항암제 · 바이오 신약 등 하반기 승인 예상

항암제 · 바이오 신약 등 하반기 승인 예상
newsdaybox_top.gif 2014년 07월 08일 (화) 20:04:18 송연주 기자 btn_sendmail.gif admin@hkn24.com newsdaybox_dn.gif

올해 하반기부터 세간의 관심을 받는 다양한 종류의 신약들이 국내 허가를 예고하고 있다. 

하반기, 시판승인이 기대되는 품목은 다발성 골수종 치료제 ‘포말리스트’와 한화케미칼의 ‘엔브렐’(류마티스 관절염) 바이오시밀러 ‘HD203’이다.

세엘진은 올해 상반기 식품의약품안전처에 ‘포말리스트’ 시판허가를 신청, 이르면 하반기 승인이 날 것으로 보인다.

‘포말리스트’가 주목받는 이유는 2009년 ‘레블리미드’ 허가 이후 처음 나오는 다발성골수종 신약이라는 점이다. 다발성 골수종은 희귀 혈액암으로 국내에서 발병 및 사망률이 급격하게 늘고 있다. 레블리미드에 실패한 환자의 치료에도 이 약물이 기회를 줄 수 있을 것으로 기대된다.  

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