신풍제약 ‘SP-8203’, 식약처 팜나비 사업 대상 선정

(의학신문·일간보사=김영주 기자)    승인 2019.04.17 06:59

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제공: 신풍제약

신풍제약(대표 유제만)의 급성허혈성 뇌졸중 치료제 후보물질인 ‘SP-8203(일반명 otaplimastat)’이 식약처의 의약품 개발 및 글로벌 진출을 위한 팜나비(Pharm Navi)사업의 제품화 내비게이터 지정 품목으로 선정됐다.

‘팜 나비 사업’은 식약처가 의약품 개발의 지름길을 실시간으로 안내한다는 의미로 명명됐으며, 미국의 ‘판매허가 신속승인(Fast Track)’과 유사한 신약개발 지원 사업으로 범정부 차원의 능동적 신약개발 연구 지원은 물론 제품화와 글로벌 진출을 촉진하는 사업이다.

SP-8203은 미충족 의료분야인 뇌졸중 파이프라인으로서의 혁신성을 인정받아 팜 나비 지정품목으로 선정됐으며 신약 연구·개발결과가 제품화로 신속히 연결될 수 있도록 실시간 허가 및 심사 전반에 대한 식약처의 제도적, 기술적 지원을 제공 받을 예정이다.

(후략)

원문: http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2103541

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