바이오의약품 데이터 조작 막는다…’완전성 평가지침’ 시행
(연합뉴스=김잔디 기자) 송고시간2020-06-29 09:00 ▲ 연합뉴스 TV 제공 사진 식품의약품안전처는 바이오의약품 제조 업체, 제약사 등의 서류 조작을 방지하고자 ‘데이터 완전성 평가지침’을 시행한다고 29일 밝혔다. 이 지침은 바이오의약품 제조 업체가 의약품 제조·품질관리기준(GMP)과 관련한 데이터를 허위·조작·누락하지 않고 완전하게 기록하게 하고자 마련됐다. 지침은 GMP 관련 데이터 관리 범위를 모든 자료로 확대하고, 경영진의 책임 아래 데이터를 관리·운영토록 했다. 또 데이터 완전성에 취약한 시험 항목은
February 15, 2024
January 17, 2024
베르시포로신 작용기전 논문, 해외 언론 보도
대웅제약이 특발성 폐섬유증 혁신 치료제로 개발하고 있는 베르시포로신의 작용 기전을 밝혀낸 논문 “Control of fibrosis with enhanced safety via asymmetric inhibition of prolyl‐tRNA synthetase 1”이 EMBO 분자 의학(EMBO Molecular Medicine)에 게재 되었습니다. 논문 발표 내용은 대웅제약 발로 5월 26일 미국 야후에 보도 되었습니다. https://finance.yahoo.com/news/daewoong-pharmaceutical-publishes-molecular-mechanism-220000608.html
프론티어 메디슨, KRAS 차단제로 8000만달러 투자 유치
프론티어 메디슨(Frontier Medicines)이 8000만달러(약 1064억원)의 투자 유치를 완료 했다고 23일 밝혔다. 이번 투자 유치로 총 자본금은 2억 3550만 달러가 되었다. 프론티어 메디슨의 핵심 파이프라인은 KRAS 차단제 FMC-376으로 현재 G12C 돌연변이 KRAS 암 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행중이라고 발표했다. 크리스 바머(Chris Varma) 대표는 “FMC-376이 이전에 생성된 단작용 억제제에서 나타난 저항성을 극복할 것으로 예상되는 강력한 데이터를 축적했다”며 “FMC-376은 G12C 돌연변이 KRAS의 비활성
