바이오의약품 데이터 조작 막는다…’완전성 평가지침’ 시행
(연합뉴스=김잔디 기자) 송고시간2020-06-29 09:00 ▲ 연합뉴스 TV 제공 사진 식품의약품안전처는 바이오의약품 제조 업체, 제약사 등의 서류 조작을 방지하고자 ‘데이터 완전성 평가지침’을 시행한다고 29일 밝혔다. 이 지침은 바이오의약품 제조 업체가 의약품 제조·품질관리기준(GMP)과 관련한 데이터를 허위·조작·누락하지 않고 완전하게 기록하게 하고자 마련됐다. 지침은 GMP 관련 데이터 관리 범위를 모든 자료로 확대하고, 경영진의 책임 아래 데이터를 관리·운영토록 했다. 또 데이터 완전성에 취약한 시험 항목은
February 15, 2024
January 17, 2024
베르시포로신 작용기전 논문, 해외 언론 보도
대웅제약이 특발성 폐섬유증 혁신 치료제로 개발하고 있는 베르시포로신의 작용 기전을 밝혀낸 논문 “Control of fibrosis with enhanced safety via asymmetric inhibition of prolyl‐tRNA synthetase 1”이 EMBO 분자 의학(EMBO Molecular Medicine)에 게재 되었습니다. 논문 발표 내용은 대웅제약 발로 5월 26일 미국 야후에 보도 되었습니다. https://finance.yahoo.com/news/daewoong-pharmaceutical-publishes-molecular-mechanism-220000608.html
프론티어 메디슨, KRAS 차단제로 8000만달러 투자 유치
프론티어 메디슨(Frontier Medicines)이 8000만달러(약 1064억원)의 투자 유치를 완료 했다고 23일 밝혔다. 이번 투자 유치로 총 자본금은 2억 3550만 달러가 되었다. 프론티어 메디슨의 핵심 파이프라인은 KRAS 차단제 FMC-376으로 현재 G12C 돌연변이 KRAS 암 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행중이라고 발표했다. 크리스 바머(Chris Varma) 대표는 “FMC-376이 이전에 생성된 단작용 억제제에서 나타난 저항성을 극복할 것으로 예상되는 강력한 데이터를 축적했다”며 “FMC-376은 G12C 돌연변이 KRAS의 비활성
아미노산 ‘류신’ 과다 섭취하면 심혈관 질환 악화
단백질을 필요 이상으로 많이 섭취하면 동맥경화와 같은 심혈관 질환을 악화시킬 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 이같은 내용은 국제학술지 네이처 메타볼리즘'(Nature Metabolism)에 20일 게재됐다. 연구팀은 세포, 동물 및 소규모 인간 연구를 결합하여 높은 단백질 다이어트와 동맥경화 간의 연관성과 그 메커니즘을 연구했으며 단백질에서 분해된 아미노산이 대식세포를 비정상적으로 활성화 시키는 것을 발견했다. 면역세포의 일종인 대식세포는 동맥경화를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있다. 연구팀은 하루
대웅제약 PRS저해 항섬유화제, 유럽의약품청 희귀의약품 지정
대웅제약에서 개발중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 후보물질로 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜, 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 다만 인체는 콜라겐 부족 시 심혈관 질환 등 각종 질병으로 사망에 이를 수도 있는데
Biocon Alliance Company
