서울대 의대 김준빈 교수 글 한때 폐동맥고혈압은 세상에서 가장 슬픈 병이라 불렸다. 폐동맥고혈압을 치료할 무기가 제한적인 상황에서 소타터셉트의 등장은 단비와 같은 소식임이 분명하다. 하지만 새로운 신약개발의 필요성은 여전히 절실하다. 이는 폐동맥고혈압의 완치 혹은 정복이라는 궁극적 목표의 달성은 아직 요원하기 때문이다. 예를 들어 STELLA 연구는 WHO 기능분류 II 및 III에 해당하고 안정적인 상태의 폐동맥고혈압 환자들을 대상으로 소타터셉트의 우수한 치료 효과를 보여주었으나,
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‘생체현미경 개발’ 아이빔테크놀로지, 코스닥 상장예심 통과
BIOCON, 2024.05.13, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0최첨단 생체현미경(Intravital microscopy) 기술 기업 아이빔테크놀로지(대표 김필한)가 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 아이빔테크놀로지의 공모 예정 주식수는 251만4000주이며, 상장 주관사는 삼성증권이다. 업계에 따르면 아이빔테크놀로지는 9일 한국거래소로부터 상장예비심사를 통과했다. 회사는 지난해 8월 전문평가기관인 기술보증기금과 한국발명진흥회에서 A, BBB 등급을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘은 바 있다. 출처 : https://n.news.naver.com/article/018/0005735206?sid=101
오름, ‘A, BBB’ 코스닥 기평통과..“상반기 예심청구”
BIOCON, 2024.05.01, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0표적단백질 약물개발 바이오텍 오름테라퓨틱이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과 했다고 25일 밝혔다. 오름테라퓨틱은 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 A, BBB 등급으로 기술 평가를 받아 코스닥 상장 예비심사를 청구할 수 있는 자격을 갖추게 됐다. 오름테라퓨틱은 올해 상반기내 코스닥 상장예심 청구를 계획하고 있다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 출처 : http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=21767
국내 바이오텍, 미충족 수요 존재 ‘폐동맥 고혈압 치료제’ 개발 경쟁[히트뉴스]
BIOCON, 2024.04.17, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 ‘윈리베어(성분 소타터셉트)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스
BMS, 폐암 치료제 ‘크라자티’ 임상 성공적
BIOCON, 2024.03.29, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0브리스톨 마이어스 스쿼이브(Bristol Myers Squibb, 이하 BMS)는 KRAS 억제제 크라자티(Krazati, 성분명 아다그라십)의 확증 임상시험을 성공적으로 완료 했다고 28일 밝혔다. BMS에 따르면 치료 경험이 있으며 KRAS G12C 돌연변이를 가진 환자들을 대상으로 진행한 KRYSTAL-12 임상시험에서 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 크라자티를 단독요법으로 사용한 결과 표준 치료인 화학요법과 비교했을때 무진행 생존기간(PFS)과 전체 반응률(ORR)에서 유의미한 결과를 거뒀다고 발표했다. BMS는 “폐암의 KRAS 돌연변이는 기존에
美 FDA, 패동맥고혈압 치료제 머크 ‘윈리페어’ 승인
BIOCON, 2024.03.27, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0미국 식품의약국(Food and Drug Administration, 이하FDA)이 머크(Merck)사의 폐동맥고혈압(PAH) 치료 신약 윈리페어(Winrevair, 성분명 소타터셉트)를 최종 승인했다. 머크는 미국 FDA가 성인 폐동맥고혈압 환자의 추가 요법으로 원리페어 주사제 45mg, 60mg을 승인했다고 26일 밝혔다. 윈러페어는 머크가 2021년에 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)를 115억 달러에 인수하면서 획득했다. 머크에 따르면 윈리페어는 미국 FDA가 승인한 최초의 PAH 액티빈 신호 억제제 치료제로 혈관세포의 증식 촉진 신호와 항증식 신호 사이의 균형을
유한양행, SOS1 저해 기전 항암제 후보물질 도입
BIOCON, 2024.03.08, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0유한양행(대표이사 조욱제)은 국내 바이오벤처의 항암제 후보물질을 도입, 항암제 파이프라인 추가 확보에 나섰다고 7일 밝혔다. 유한양행은 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문)와 카나프테라퓨틱스(대표이사 이병철)로부터 SOS1 저해 기전의 항암제 후보물질의 기술 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번에 기술이전한 SOS1(Son of Sevenless homolog 1/소스원 단백질) 저해제는 KRAS 저해제나 EGFR 저해제 등과의 시너지 효과로 치료효과를 높이고, 기존 치료제 내성을 해결할 것으로 기대되는 약물이다. KRAS, EGFR 돌연변이는 폐암, 대장암,
프론티어 메디슨, KRAS 차단제로 8000만달러 투자 유치
BIOCON, 2024.02.23, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0프론티어 메디슨(Frontier Medicines)이 8000만달러(약 1064억원)의 투자 유치를 완료 했다고 23일 밝혔다. 이번 투자 유치로 총 자본금은 2억 3550만 달러가 되었다. 프론티어 메디슨의 핵심 파이프라인은 KRAS 차단제 FMC-376으로 현재 G12C 돌연변이 KRAS 암 환자를 대상으로 임상 1/2상을 진행중이라고 발표했다. 크리스 바머(Chris Varma) 대표는 “FMC-376이 이전에 생성된 단작용 억제제에서 나타난 저항성을 극복할 것으로 예상되는 강력한 데이터를 축적했다”며 “FMC-376은 G12C 돌연변이 KRAS의 비활성
아미노산 ‘류신’ 과다 섭취하면 심혈관 질환 악화
BIOCON, 2024.02.20, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 제약, 치료제, 항암, 0단백질을 필요 이상으로 많이 섭취하면 동맥경화와 같은 심혈관 질환을 악화시킬 수 있다는 연구 결과가 발표됐다. 이같은 내용은 국제학술지 네이처 메타볼리즘'(Nature Metabolism)에 20일 게재됐다. 연구팀은 세포, 동물 및 소규모 인간 연구를 결합하여 높은 단백질 다이어트와 동맥경화 간의 연관성과 그 메커니즘을 연구했으며 단백질에서 분해된 아미노산이 대식세포를 비정상적으로 활성화 시키는 것을 발견했다. 면역세포의 일종인 대식세포는 동맥경화를 일으키는 주요 원인으로 알려져 있다. 연구팀은 하루
대웅제약 PRS저해 항섬유화제, 유럽의약품청 희귀의약품 지정
BIOCON, 2024.02.01, News, Notice, biocon, public-notice, 바이오, 신약, 약학, 융합, 의약품, 제약, 치료제, 항암, 0대웅제약에서 개발중인 특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정 받았다고 밝혔다. 베르시포로신은 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 베르시포로신은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해 항섬유화제 신약 후보물질로 콜라겐 생성에 영향을 주는 PRS 단백질 작용을 감소시켜, 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전이다. 다만 인체는 콜라겐 부족 시 심혈관 질환 등 각종 질병으로 사망에 이를 수도 있는데